第五百零七章:你们真蠢(1 / 2)

一般来说,新产品的上市,特别是医药类的,要经过十分严格的审批,药品的审批要有三期临床试验的数据完整性,然后通过审查之后,才会允许尝试性运营。

医疗器材的相对宽松一些,美国FDA规定,只要新器材的作用可以同旧器材一样,就可以允许上市。

可是帕罗里拉上台提后,针对这一次规定已经开始着手修改,但是医疗器材涉及到的产业链绝不是短时间内可以撼动的,所以新计划一直迟迟没有彻底实行。

就这样,白烨的新产品送到FDA进行检测的时候,FDA监管部门技术人员对各项数据进行审查,而送去的样品却被分散到了几个地方,第一就是FDA,其次是SPOM集团之内马克-诺曼的实验中心,第三份则是到了费诺集团那里。

FDA主要审查的是该物品的相关数据是否准确,比如参考产品参数进行各项检测,以及动物实验、临床试验的相关试验数据还原以及审批,这个过程其实可以快可以慢,因为白烨的数据很完整,全套检查下来,很可能也就一个月的时间。

当然了,新产品上市被拖到半年的屡见不鲜!

所以,其中涉及到的事情就比较多了。

而此时,在SPOM公司内部,马克-诺曼的实验中心内,一大群顶级科学家围在一起,等待着数据结果。

马克-诺曼实验中心可以说是全美排的上号的实验中心,因为SPOM集团的原因,这里的检测仪器,实验器材都是全球顶尖的,特别是在分析和检测领域。

他们利用科技的领先,在产品研发方面有得天独厚的优势!

今天,马克-诺曼请来自己的老师,诺贝尔奖获得者,费尔曼先生,以及邀请来集团内所有顶级科研人员,要求必须要把白烨提交的物品进行研究透彻!

这个任务,是马克内心给自己定的一个小目标。

他并没有低估白烨。

相反,他给了白烨足够的重视。

从周围那几十位顶级科学家的阵容就能看出来,马克-诺曼很在意白烨,可以说这个阵容已经是最豪华的全明星了。

他们首先要做的是分析,通过把样品进行分解之后,他们现在有几个困难需要处理和面对。

首先,覆盖在钴铬合金表面的东西是什么?

其次,如何把这种物质覆盖在钴铬合金的表面?

最后,这种物质的缺陷在哪里?

围绕这三个问题,费尔曼开始了各种各样的试验,他们觉得,只要确定了这种物质的理化性质,其他问题就迎刃而解了。

于是,他们拿来了他们目前最顶级的检测技术,对该项物质进行分解,希望可以对该项物质进行分析。

他们显示模拟血液环境,给予不同程度的酸碱腐蚀性,电离环境,模拟破坏性质的病理环境……

然后,给予压力,加速这种破坏的进度。

也就是相当于模拟人体的环境,只是这种环境中速度是加快的。

当然了,这种速度其实并非准确,只是通过酸碱物质的浓度来控制,这样一来的话,其实大概得到某些理化性质。

常规十倍速度,换算成浓度已经相当高了,可是半天众人都没有发现表面这种物质分解。

伴随着时间缓缓流逝,这些人已经感觉到焦躁。

马克-诺曼直接说道:“调换速度,20倍!”

只是!

在这样高浓度的环境下,反应箱内各种物质检测并无异样。

也就是说,依然没有发现分解出新的物质。

马克诺曼这一刻着急了。

“继续加快,100倍速!”

其实,这种加速检测并不准确,但是他们只是希望可以看到一些物质分解,从而判断这种物质的耐性。

随着时间缓缓流逝……

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